1. Home
2. Onderwerpen
3. Wet- en regelgeving
4. Richtlijn 2004/28/EG (geneesmiddelen voor dieren)
5. Wat regelt deze richtlijn?

Richtlijn 2004/28/EG (geneesmiddelen voor dieren)

Wat regelt deze richtlijn?

Met name door de wetenschappelijke en technische vooruitgang op het gebied van de diergezondheid, worden in Richtlijn 2004/28/EG de definities en werkingssfeer van Richtlijn 2001/82/EG verduidelijkt. Op deze manier wordt de kwaliteit, veiligheid en werkzaamheid van de geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik gerealiseerd.  

Kwaliteit, veiligheid en werkzaamheid

Richtlijn 2004/28/EG verschaft de criteria voor kwaliteit, veiligheid en werkzaamheid van de geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik. In het algemeen geldt dat een geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik niet in een lidstaat in de handel mag worden gebracht tenzij door de bevoegde autoriteit van deze lidstaat een vergunning voor het in de handel brengen is verleend.

De houder van de vergunning voor het in de handel brengen is verantwoordelijk voor het in de handel brengen van het geneesmiddel. De aanwijzing van een vertegenwoordiger ontheft de houder van een vergunning voor het in de handel brengen niet van zijn/haar wettelijke aansprakelijkheid.

Lees de hele tekst van de richtlijn op EUR-Lex.

Naar boven